复宏汉霖：创新抗CD73单抗临床试验申请获美国FDA批准
6月1日，复宏汉霖（.HK）宣布自主开发的创新单抗HLX23（重组抗CD73全人源单克隆抗体注射液）的临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，有望用于晚期实体瘤的治疗。全球范围内尚未有该靶点药物上市，已有早期临床数据显示其单药或联合免疫检查点抑制剂如抗PD-1/L1单抗等具有良好的安全性，且在结直肠癌、胰腺癌等实体瘤中抗肿瘤效果显著。
CD73又名胞外-5′-核苷酸酶（Ecto-5′-Nucleotidase），广泛表达于人体内皮细胞、淋巴细胞等细胞表面，常在多种肿瘤细胞上高表达，包括乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等。CD73可以将单磷酸腺苷(AMP)去磷酸成腺苷，在肿瘤微环境中，过量的腺苷可抑制T细胞杀伤毒性，从而促进肿瘤生长。复宏汉霖自主研发的抗CD73单抗HLX23可与癌细胞表面的CD73特异性结合，抑制CD73核苷酸酶功能和促进CD73内吞，抑制肿瘤生长。临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性研究表明，HLX23在动物体内的耐受性和安全性良好。
目前，复宏汉霖已打造出多元化的创新产品管线，产品覆盖c-MET、LAG-3、TROP2和BRAF等新兴靶点，除单抗外，积极开展双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等产品的布局。未来公司将持续加码创新，同时加强优质创新资产的引进和合作，为全球患者带去高质量、可负担的创新治疗方案。
安必平：CD4/CD19双色免疫荧光检测，实现红斑狼疮分型辅助诊断
安必平（.SH）医院皮肤科陆前进/吴海竞团队合作开发了皮肤组织CD4（T细胞）、CD19（B细胞）染色试剂盒，将试剂盒检测病种扩增到红斑狼疮的4种亚型以及需要与红斑狼疮相鉴别的8种疾病（与玫瑰痤疮、血管炎、多形红斑、皮肌炎、离心性环形红斑、湿疹、银屑病、扁平苔藓），并与全国24家中心合作测试诊断效率，从而进一步达到对红斑狼疮分型诊断及鉴别诊断的目的。安必平CD4/CD19红斑狼疮分型诊断试剂盒，特别适用于临床上怀疑红斑狼疮但不能确诊，或无法准确判断红斑狼疮亚型的疾病。
产品特点包括：1、主要基于多重免疫荧光染色原理，即传统的免疫组化技术结合荧光原位杂交技术，应用于皮肤组织石蜡切片样本，属于患者活检的附加染色项目，不需另外采集患者的皮肤组织；2、石蜡切片耐储存，该检测技术对组织保存要求较低，且可在患者随访过程中随时复测；3、试剂盒能够同时检测T、B细胞两种细胞标记（分别对应CD4、CD19），染色后可在荧光显微镜下同时观察两种淋巴细胞的数量及分布，根据淋巴细胞的比例及分布对红斑狼疮进行分型和鉴别诊断；4、荧光显微镜滤块及拍照软件与常规FISH相同，且只需要DAPI、绿和红色三个滤块即可，物镜只需要4倍和20倍即可。其他实验条件同常规手工免疫组化。检测条件能适用于大多数皮肤科及病理科的荧光显微镜系统，有较好的适用性；5、试剂盒检测试剂均为即用型，无需临床技术人员调配试剂，简化了多重免疫组化染色的流程，便于临床操作及推广；6、经过试剂盒前期的24家多中心试用及随访，红斑狼疮诊断试剂盒能将红斑狼疮各个亚型的诊断准确率提高至86%左右。相对于临床45%-65%的诊断准确率，试剂盒的应用有助于早期确认诊断和明确红斑狼疮亚型，这无论医院都大有裨益；7、由人工智能辅助的红斑狼疮分型诊断平台也已上线，可通过手机及电脑搜索