国产乙肝药,年5月上市的,是我国自主研发的,中国杰华生物技术有限公司自主研发的第三类乙肝新药(第一二类分别为干扰素和核苷酸药物)、乐复能获得国家药品监督管理局的批准,准许生产上市。
乐复能是我国第一个上市的生物蛋白药,杰华生物命名这种药物的英文名字为“Novaferon”。
乐复能是什么药,主要治疗什么?
乐复能是一种全新的慢乙肝治疗药物,主要功能也是抗病毒治疗。相比于现有的两种治疗方案干扰素和核苷类似物。
除用于治疗乙肝外,可用于治疗其他病毒感染性疾病,如丙型肝炎、禽流感、艾滋病(AIDS)、尖锐湿疣(可全身或局部使用)等。
治疗恶性肿瘤:如肝癌、肠癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、食道癌、黑色素瘤均呈现明显的抑制作用。
治疗自身免疫性疾病:类风湿性关节炎,多发性硬化症,系统性红斑狼疮,其他自身免疫性疾病。
乙肝药乐复能其实就是一种新型的的短效干扰素:
今天我们从科学定义上来看看乐复能,到底是个啥?乐复能是通过DNA穿梭和高通量筛选技术,……筛选到一株高活性人工重组干扰素的克隆株”。也就是说,乐复能是将具有生物学活性的“细胞因子”,经过“重组”改良后,得到的更“高效的抗肿瘤抗病毒”的,一种以前没有过的,“蛋白质”新药。这句绕口的话的关键词--所谓的“细胞因子”,其实也就是干扰素了。由此可见,乐复能就是一种新型的、改良后的短效干扰素。
乐复能说明书简介:
适用范围。乐复能适用人群指标为:HBeAg为阳性的慢性乙型肝炎。(也就是说,只有大三阳患者,才能使用乐复能进行治疗。)
孕妇及哺乳期的:禁用此药
儿童和老年用药:尚不明确
药物互相作用:尚不明确
药物过量:尚不明确
不良反应:一项III期临床研究结果显示:使用本品多数患者可出现发热88.33%,头痛81.67%,乏力75.00%,肌肉酸痛72.78%,胃肠系统反应(如恶心、食欲下降、呕吐等)发生率为68.33%,轻度骨髓抑制(中性粒细胞下降和血小板降低分别为62.78%、47.78%),丙氨酸氨基转移酶(ALT)17.22%等。以及其他轻微不良反应。
乐复能作为一种新的药物出现,有待于临床的进一步观察!当然这是我国研制出来的乙肝药,我们希望它能成为乙肝抗病毒治疗史上的里程碑!
乐复能的到来,会给目前的乙肝药taf替诺福韦二代/韦立得,带来什么样的冲击,韦立得又该何去何从?
小编对于它们的优劣势,我不做过多的评判,我们来看看taf替诺福韦二代,患者服用后的临床数据是怎样的?TAF给乙肝患者带来的是什么?
在临床实践中经常会发现,乙肝初始治疗的患者,在使用现有的一线抗病毒药物富马酸丙酚替诺福韦片TAF或者是恩替卡韦,是能够在3-6个月内大幅度降低HBVDNA水平,甚至可以短期内一举实现DNA转阴。
不同的研究表明,目前已上市的几种核苷类似物中,医生推荐的较多的是恩替卡韦和替福韦二代TAF,它们在乙肝抗病毒以及肝癌风险的临床当中,有着不同的表现:
在28届亚太肝病学会APASL年会上,我国多家医疗学者联合开展的研究显示,使用替诺福韦酯TDF及恩替卡韦ETV治疗的患者相比,使用富马酸丙酚替诺福韦TAF治疗的患者5年和10年发生肝硬化及肝癌这类肝脏并发症的风险要更低。
服用富马酸丙酚替诺福韦TAF治疗的患者,5年的肝癌HCC风险较替诺福韦酯TDF治疗和恩替卡韦ETV治疗分别降低13%和31%。
恩替卡韦治疗组报告的死亡率或移植病例数从减少到,相差12人。而替诺福韦二代/TAF治疗组的数量从减少到,相差38人。
目前TAF上市后的价格如下:
美国版叫Vemlidy:美元*12=美元/年,折合人民币是8万元
印度版叫Hepbest:*12=元/年
中国版叫韦立得:*12=元/年
TAF的价格也是处于中等的,一般的家庭是可以负担的起,据了解,还有一些经济困难的患者会通过合众美康找印度药房购买印版的。这个也是可以理解的,我国和印度同样都是仿制版,价格相差的有点悬殊。无论怎么选择,建议患者换药之前先咨询下医生的建议为好。
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