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疫去平安来,立春晴万里

医药资讯:

1、辉瑞公司(Pfizer)计划向联合国儿童基金会出售可最多用于万个疗程的新冠药物Paxlovid,这些药将分发给95个低收入和中等收入国家,这是辉瑞要将该药使用范围扩大到富裕国家之外的部分行动。辉瑞发言人说,辉瑞向联合国儿童基金会收取“非营利的价格”,但不予透露具体价格。辉瑞表示,将从4月开始向批准使用Paxlovid的国家发货,并预计今年将有更多供应。

2、启明创投投资企业、中国口腔医疗服务龙头瑞尔集团在香港交易所主板上市。瑞尔集团发行价为14.62港元/股,市值约85亿港元。按年的总收入计算,瑞尔集团已成为中国最大的民营高端口腔医疗服务提供商,截至年9月30日,瑞尔集团在中国15个主要一二线城市运营家医院和诊所。

3、和元生物在上交所上市。和元生物技术(上海)股份有限公司本次公开发行股票10,.00万股,发行价格13.23元/股,新股募集资金总额,.00万元。和元生物技术(上海)股份有限公司专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。

4、凯莱英医药集团、高瓴创投、天津海河凯莱英生物医药产业创新投资基金达成共识,各投资方拟共同出资25亿元,将上海凯莱英生物技术有限公司打造成为全球生物药及先进疗法合同研发生产服务(CDMO)领域的领军企业,并将依托各自领域的资源优势,在行业生态领域以及资本市场领域展开全面深入的战略合作。

5、宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司聘任卢启应先生为公司首席医学官(CMO)及高级副总裁(SVP)。自年起,卢启应先后进入Roche、GSK、AZ和Pfizer中国研发中心等跨国药企工作,专注肿瘤创新性产品研发工作12年、积累了丰富的全球临床开发经验。-年在Pfizer中国研发中心工作,年起担任肿瘤产品组中国临床开发负责人总监。自年底起,卢启应先生在生物技术公司负责全球开发,先后担任VP和CMO,负责多个IO单抗双抗、主持并领导企业的(中国及海外)临床研究和项目申报工作。

6、诺诚健华发布截至年12月31日的年业绩报告和公司进展。公司收入从年的万元大幅上涨至年的10.43亿元,主要得益于奥布替尼的销售收入和渤健的首付款。公司亏损在报告期内同比大幅下降,由年的3.亿元减少至年的万元,主要是源于收入增加。

7、全球首个抗LAG-3免疫复方制剂Opdualag获美国FDA批准治疗黑色素瘤。百时美施贵宝宣布,Opdualag?(纳武利尤单抗与relatlimab复方制剂-rmbw)——一种新型、同类首创,可单次静脉输注给药的纳武利尤单抗和relatlimab固定剂量复方制剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者。

8、诺华研究人员发现,在对亨廷顿病患者进行Branaplam给药后检测了患者的成纤维细胞,亨廷顿mRNA及突变亨廷顿蛋白水平都明显降低。Branaplam是一种小分子RNA剪接调节剂,最初旨在增强SMN2基因的剪接以治疗SMA。

9、再鼎医药宣布其已在SGO年会上报告了尼拉帕利作为维持治疗的3期临床研究PRIME的详细数据。研究显示,对于新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌中国患者,无论生物标记物状态如何,在接受含铂化疗产生应答后,尼拉帕利作为维持治疗可使无进展生存期在统计学和临床意义上均得到显著改善,且安全性可耐受。

10、新元素医药宣布,在研1.1类创新药ABP-治疗慢性痛风患者的一项2a期临床试验获得积极结果,试验达到将患者的血清尿酸水平降低至6mg/dL以下的主要终点。

11、科济药业自主研发的CAR-T细胞候选产品CT医院完成了中国确证性Ⅱ期临床试验的首例患者入组,主要治疗既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌。

12、美国FDA拒绝武田Natpara重新上市,该药是武田研发的一款帮助患者应对因甲状旁腺功能减退症导致低血钙的治疗药物,也是第一个获得美国FDA批准的处方甲状旁腺激素。

13、FoundationMedicine宣布,美国FDA批准其癌症基因组分析测试FoundationOneCDx作为伴随诊断,确定肿瘤具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21改变的NSCLC患者,这些患者适合使用FDA批准用于该适应症的EGFR酪氨酸激酶抑制剂进行治疗。

14、亚盛医药宣布,公司在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-(alrizomadlin)获得美国FDA授予的儿童罕见病资格认证,用于治疗神经母细胞瘤。

15、华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东美国合作方ImmunoGen对外公布了其组织开展的用于治疗卵巢癌的生物制品1类新药Mirvetuximab美国关键性单臂临床试验的全部研究结果。ImmunoGen预计本月在美国递交Mirvetuximab的生物制品许可申请。

16、勃林格殷格翰/礼来糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静(通用名:恩格列净片)获优先审评审批资格,拟定的新增适应症为治疗射血分数保留的心力衰竭成人患者。

17、阿斯利康两款1类新药获得临床试验默示许可,分别是抗CD73抗体oleclumab及抗NKG2A抗体monalizumab,拟开发适应症均为:与抗PD-L1抗体度伐利尤单抗联合使用,治疗局部晚期、不可切除非小细胞肺癌。

18、复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗注射液获批上市,用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤。

19、泰格医药蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片拟纳入优先审评,拟定适应症为高磷血症,用于接受血液透析或腹膜透析的成人慢性肾脏病患者高磷血症的治疗,以及12岁及以上CKD4-5期或接受透析的CKD儿科患者高磷血症的治疗。

20、药明巨诺CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液新适应症拟纳入优先审评。新增适应症为:经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤,包括组织学分级为1、2、3a级的滤泡性淋巴瘤。此外,瑞基奥仑赛注射液新适应症也被纳入突破性治疗品种,用于为经过二线及以上治疗的成人复发难治性套细胞淋巴瘤。

21、成都倍特以仿制3类报产的硫酸沙丁胺醇注射液获批生产并视同过评,为国内首家。沙丁胺醇能有效地抑制组胺等致过敏性物质的释放,防止支气管痉挛,临床上适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等。

22、上海医药全资子公司信谊金朱甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价,该药主要用作手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

23、君实生物公告,JS获得药物临床试验申请受理通知书。JS为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂,主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性(绝经后)和男性患者。

24、武田宣布,英国MHRA已有条件批准其肺癌创新药物Exkivity(mobocertinib),作为一种单药疗法,用于治疗先前接受过含铂化疗、携带表皮生长因子受体外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

25、天药股份收到欧洲药品质量管理局签发的关于氟轻松原料药的CEP证书。氟轻松适用于皮肤过敏性疾病、婴儿湿疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、接触性皮炎、盘状红斑狼疮、银屑病、扁平苔藓、外耳炎、日光皮炎等。

社会新闻:

1、3月21日,罗永浩发微博表示,某媒体刊发的《罗永浩“真还传”大结局》存在多处事实错误,他对此公开作出澄清和回应。他强调“罗永浩最早下个月还完债务”的传言不实,“债务还完了我们肯定会第一时间做官宣的。”

2、贝壳研究院发布的重点城市主流房贷利率数据显示,3月份,中国个重点城市主流首套房贷利率为5.34%,二套利率为5.60%,分别较上月回落13个、15个基点。3月房贷利率创年以来月度最大降幅,房贷环境趋于宽松。

3、据晋中市市场监管局消息,21日晚,山西一地产公司借助MU航班事故热点新闻,发布了含有事件元素的“新晋福邸”房地产宣传广告。经查,该广告属营销宣传员陈某看到航班失事报道后,以该事件为背景与田森集团策划部设计师共同制作了宣传广告,并通过


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